近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚微(wei)生物(wu)神經系統疾病管(guan)線首(shou)款產品，此(ci)前已獲(huo)美國FDA臨(lin)床試驗許可(ke)，成為全(quan)球“腦-腸軸”抗抑郁領(ling)域的“領(ling)跑者(zhe)”。此(ci)次NMPA批準標(biao)志(zhi)著該(gai)藥(yao)物(wu)正式進入中(zhong)國臨(lin)床研究階(jie)段，同(tong)步打通美國FDA與(yu)中(zhong)國NMPA的臨(lin)床開發雙路(lu)徑，實現全(quan)球布局。

區別(bie)于(yu)傳統治療(liao)方(fang)案，IBNI617腸(chang)溶膠囊依托“活菌腸(chang)道(dao)定(ding)植和代(dai)謝產物調控”的(de)獨(du)特(te)微(wei)生態作用機制，直擊現有一(yi)線抗抑郁藥(yao)物起效慢、副作用大的(de)臨床(chuang)痛(tong)點，提出全新治療(liao)理(li)念，為廣大抑郁癥患者提供更安全、更具(ju)優勢(shi)、更可持續的(de)“綠(lv)色”治療(liao)新選擇。IBNI617腸(chang)溶膠囊的(de)NMPA獲批，是“腸(chang)-腦軸”研究(jiu)從理(li)論(lun)到(dao)臨床(chuang)轉化的(de)關鍵一(yi)步。（瀚微(wei)生物）